1） 负责临床研究项目管理，包括文献调研、临床文件准备、跟进协调临床试验进度等； 

2） 负责临床试验用样品管理、文档管理、临床部分资料撰写等； 

3） 负责临床研究现场稽查，并撰写稽查报告跟进整改情况等； 

4） 负责与 CRO 与临床研究中心协调及沟通工作，配合药监部门临床现场核查等。

   天津金耀集团有限公司（简称“金耀集团”）隶属于天津医药集团，组建于 2001 年。金耀集团是亚洲最大的皮质激素类药物生产企业和全国最大的氨基酸原料药生产企业，主要生产皮质激素原料药及制剂、氨基酸原料药及制剂、心脑血管药物、中成药、保健品等 350 多种产品。目前，集团拥有国内外全资、控股、参股公司 40 多家，其中上市公司 3 家：天药股份（控股）、中环股份（参股）、利尔化学（参股），总资产近 170 亿元，员工近4000 人，产品业务覆盖范围全球 80 多个国家和地区。经过多年的发展，企业连续多年位居全国医药工业百强前列、中国制造业企业 500 强。  

   金耀集团将继续坚持创新驱动的发展思路，加快结构调整和产业升级步伐，力争实现皮质激素原料药产销量稳居亚洲第一，氨基酸原料药保持国内第一，外用药、粉雾吸入剂、滴眼剂国内最强的发展目标，努力将企业打造成一流制药集团。