1、 负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求

2、 负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作

3、负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理

4、政策法规的及时更新和解读，及时组织讨论和培训；提供政策法规支持

5、外部专家、药监部门的沟通协调，及关系维护

    北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区，是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司有国际化专业化技术团队与管理团队，近300人研发人员，有5000多平米的研发实验室，公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务，其主要业务包括：以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心，组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。
公司拥有高专业水准的临床服务团队（近200人），积累了丰富的临床研究经验，集中了大量优质临床资源，面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务，承接国内外的I、II、III、Ⅳ期临床研究业务。
    公司于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司（股票代码：600222）完成重组，实现整体上市的目标。
公司网址：www.leadingpharm.com