1、负责公司医疗器械产品的注册；

2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；

3、有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作；

4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；

6、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

天津起跑线生物信息技术有限公司是致力于医用智能检测系统研发的高新技术企业，公司研发中心设在美国UCLA，是医用智能检测系统技术与服务的领先设计者。公司携手行业内顶级专家共同研发的专业智能助孕检测系统，集美国生物检测技术和云计算、医学研究多领域，突破传统POCT技术和应用上的局限，将检测与云分析完美融合，真正实现专业、便捷、兼容广、可追溯的先进助孕检测方式。

企业秉持“科学优孕 助力起跑”的理念，致力于将优孕保的专业健康检测惠及每一家医疗机构和每一个家庭，以实现让生命更优质的社会价值。

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