Position Summary 工作概述：

Ensure all manufacturing/packaging equipment are in well maintenance and validated status to support routine production consistently.

确保所有的制造与包装设备处于良好的维护与验证状态并能够连续对日常生产提供支持。

Principal Accountabilities主要职责：

1.确保所有的制造/包装设备按照现行的GMP要求在用于日常操作之前完成设备验证。

2.准备工艺设备的安装确认方案与运行确认方案并完成工艺设备的安装确认方案与运行确认方案的实施。

3.确保所有的制造/包装设备按照事先确定的计划进行预防维护。

4.负责制造/包装设备预防维护计划的制定。

5.参与工艺设备维护计划的准备

6.负责制造/包装设备的能力研究与操作效率的提高。

7.负责制造/包装设备的备件管理与更换部件的管理。

8.参与与制造/包装设备相关的事故调查并制定有效的整改措施。

9.负责生产设备的日常维修及紧急维修。

10.负责生产设备的年度大修工作。 

Job Requirements 任职要求：

Special requirement: Rich knowledge on process equipment trouble shooting and routine maintenance, current situation & trend of national & international pharmaceutical industry.

特殊要求：对工艺设备的故障排除与日常维护具备丰富的经验。了解目前的国内及国际制药行业的发展趋势。

具有制药生产设备维修经验者优先。

具有低压运行维修电工作业证，无需培训即能进行实际操作。

能够清晰识别设备电路图。

能够分析及排查电气、自控方面引起的设备故障并得以解决。

对设备控制系统PLC、伺服电机等相关知识有所了解，并能解决基本问题。

对生产设备机械部件调整、维修及更换有所了解。

适应倒班，能上夜班。

Educational Degree: Bachelor degree or above.

教育背景：具有学士及以上学历。

Language: Fluent English in writing and reading.

语言技能：熟练的英语写作及阅读能力

Computer: Be proficient in using the computer software such as Word, Excel, PowerPoint, Internet, and Intranet etc.

计算机技能：熟练使用Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet等办公软件。