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招聘企业: 普洛药业股份有限公司
职位名称: 制剂开发研究员
发布时间: 2022-08-17
招聘人数: 20人
工作地域: 浙江省
职位类别: 科学研究人员
学历要求: 本科在学
工资待遇: 8000-10000
专业要求:
药学、药物化学、药物制剂、有机化学
职位描述:
仿制药项目制剂开发
1) 按照公司及部门项目分配,起草制剂开发工作计划和项目预算;
2) 严格执行项目组制定的研发计划,确保各项工作有效落实,保证项目按计划实施;
3) 确定仿制药参比制剂遴选;起草制剂产品开发目标;
4) 起草、审核制剂处方工艺开发方案并实施;
5) 审核中间产品、成品质量标准草案;
6) 根据项目需要,对原辅料包材的关键质量属性提出技术要求;提议原辅料供应商;
7) 起草和审核处方工艺开发报告,审核中试放大/验证方案和报告;
8) 起草药学申报资料,并对数据进行复核;
9) 与制剂工厂对接,支持项目放大及产业化转移。
10)协助实验室管理及仪器设备维护


企业简介:

 

普洛药业股份有限公司校园招聘简章

 

普洛药业股份有限公司创立于1989年,是著名民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司位列中国医药工业企业36位,“工业企业实力百强”第25位(浙江第2位),“原料药出口”第2位(浙江第1位),药智网CDMO企业5强,第14届“中国主板上市公司最具价值100强”,并入选第二批浙江省“雄鹰行动”培育企业。普洛药业总资产约为134.76亿元,2023年营业收入114.74亿元,员工6900+。

经过30多年的发展,公司已具备了良好的医药研发、制造能力,在横店本部、杭州、上海、美国波士顿和德国法兰克福设有研发中心和办公室;在浙江东阳,山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。

公司始终秉持“共创、共富”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化,积极践行“科技创造、服务健康”的企业使命,坚持实施“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略,贯彻落实“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念,积极传播“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的企业文化,为实现企业高质量发展和“成为中国科技型医药制造领军企业”的宏大愿景阔步前进。

公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。

原料药中间体:建立了富有竞争力的技术、EHS和质量三大管理体系,已逐步在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。同时积极实施国际化发展战略,在美国、香港设立了业务分支机构,为国内外主流药企提供优质服务并建立长期合作关系。

CDMO(合同研发生产服务):具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势,CDMO业务已经实现“起始物料+注册中间体”向“注册中间体+原料药”模式的转变。CDMO研发人员持续扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用、横店CDMO新研发楼建设、生物研发平台的建成以及流体化学实验室、高活性物质(API)实验室、安全实验室、两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成及运行,将会为客户提供更优质,高效的CDMO服务。

制剂:坚持“仿创结合”,目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新政变化,建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种,大力开展仿制药一致性评价,积极开拓制剂国际化市场:左乙拉西坦片,左氧氟沙星片,注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价,并在国家药品集中采购中中标;盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准。


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