岗位职责：

1、学习医疗器械生产、研发相关法律法规和相关标准，包括但不限于无菌植入细则，相关产品注册指导原则，药典，生物相容性标准等。
2、了解聚合物材料的基本性能及表征手段，整理相关检测标准，依据产品最终性能要求，编撰产品技术要求。
3、能够依据产品研发立项要求及注册要求，独立或者协作完成规定的实验并完成相关实验报告撰写。
4、设计临床前评价的动物实验方案，组织实施动物实验，可依据实验结果优化产品设计，依据注册指导原则撰写符合要求的动物实验报告。
5、依据产品性能，协助临床试验方案编写，依据临床反馈对产品的设计开发进行变更优化。
6、编写产品注册技术文件。
7、熟悉产品设计开发全套流程，编撰工艺验证确认相关文件，并落实工艺方案及最终输出。
8、对生产过程遇到的技术问题及时给与指导和优化解答。
9、按时完成领导交待或安排的其他工作事宜。

任职要求：
1、研究生及以上学历，高分子材料等相关专业；
SE1：有高分子挤出注塑加工经验，熟悉螺杆挤出、空压挤出等相关设备的原理及工艺条件优先。
SE2：有高压静电纺丝的使用和工艺调试经验，使用过大型设备优先，生物医用领域优先。
SE3：有天然高分子提纯、制备经验或有合成可降解高分子提纯、合成、加工、性能研究的相关课题背景优先。
2、有医疗器械研发工作经验者优先考虑。
3、具备较强的团队合作意识、有责任心、积极主动、乐于奉献、耐心细致、有研究精神。

北京天助畅运医疗技术股份有限公司于2002年11月成立，是一家专业从事微创医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，专精特新“小巨人”企业。

公司占地面积6500平米的北京工厂，是国内屈指可数的先进疝产品制造基地；2021年投入使用的无锡工厂面积为4000平米，是全球少有的超大规模医用电纺中心之一。

公司已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜、吻合器和一次性使用内窥镜分离钳等四类产品。其中采用一体成型嵌合技术制备的“复合补片”及“可吸收钉修补固定器”均为目前国产领先的用于腹腔内修补腹壁疝的产品，打破了进口产品在该领域内的垄断局面。疝修补片产品被评为“北京市第三批自主创新产品”，荣获北京市朝阳区科技发展进步一等奖。现阶段，公司在疝与腹壁外科领域的品牌知名度及销售业绩均进入国内前三，覆盖全国三千多家医院，客户遍及基层县级医院到北上广大三甲医院；全国经销商近三百家，营销网络辐射全国各地；产品出口二十多个国家。

公司严格执行ISO13485质量管理体系，坚持“创新向善，守正致远”的质量方针，建立了与产品标准一体的过程控制体系。公司坚持自主创新，目前拥有专利50余项，其中发明专利30余项，国际发明专利4项。9个研发项目先后获得国家科技部、北京市科委、“创新基金”的大力支持。

公司秉承“正直诚信、勇于担当、客户至上、加速成长、协作致胜、创新变革”的企业文化，以提供致新至善的产品和技术，惠及大众为使命，努力发展成为中国普外科医疗器械专业制造商，成为医疗领域受人尊敬的创新民族企业。