国际注册工程师
4500-6000元
工作地域:河南省   职位类别:其他专业技术人员   学历要求:本科在学   招聘人数:2人
发布时间:2024-08-28
* 专业要求:
医疗器械、医学类、生物类、医学英语、外语类
* 职位描述:
岗位职责:
1、依据国际集团发展战略和年度计划,参与制定国际注册规划和注册策略;
2、负责国际注册资料的审核、翻译、整理、递交和发补整改;
3、负责与监管机构技术文件审核部门的联络沟通,推进注册进度,保证良好注册结果;
4、负责相关区域国际注册法规/标准的实时收集、更新、解读,协助生产公司落地;
5、协助完成国际注册相关现场审核工作;
6、协助本部门日常事务的处理,以及部门相关流程、制度、模板的建设和优化。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、医学类、生物类、医学英语、英语或其他语言类专业,有医疗行业法规注册相关工作经验优先考虑;
2、英语通过CET 6或以上,良好的英文听说读写能力,英语可作为工作语言;
3、具备良好的信息/文献检索能力,及时获取相关行业动态、法规、文献信息;
4、有独立的思考能力,善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;
5、适应各国与国内办公时间差,积极处理国际注册事项。