* 专业要求:
药学、中药学、药物分析、化学等相关专业
* 职位描述:
化验专员
1.负责产品理化检验和微生物检验;
2.负责检验记录的填写和检验报告的出具;
3.负责本岗位使用仪器设备的校准、验证、维护及保养;
4.参与方法学的开发、确认和设备验证,并撰写相关文件;
5.参与化验室创新建设。
体系QA
1.负责产品注册相关工作及进度跟踪;
2.负责组织公司内部自检及外部迎检工作;
3.负责处理产品的退货、召回和投诉,并进行登记、汇总及报告;
4.确保质量管理体系文件均符合GMP及相关法规要求,并监督其执行。
现场QA
1.负责审核现场批生产记录,确保记录符合规范要求;
2.负责生产过程质量检查和控制;
3.负责处理所辖区域内的质量偏差;
4.按照SOP规定的方法进行取样并送检。