郑州迪奥医学技术有限公司成立于2010年,现有员工300余人,注册资本1111.11万元,经营范围:第二类医疗器械,第三类医疗器械的销售、研发、生产及技术咨询和技术服务。塑胶制品,塑胶半成品,塑胶模具,五金模具,压铸模具的加工、维修;机械加工模具配件的加工、维修及技术咨询和技术服务。货物或技术进出口。
公司建筑面积2万多平方米,其中符合GMP要求的洁净车间面积5000多平方米。公司本着以人为本的经营理念,组建了一支富有朝气的团队。主要由各类工程技术人员组成,工程师占到30%以上,其中大专及以上学历170余人,硕士研究生6人。研发团队核心成员在医用导管领域工作超过20年,拥有导管制造核心技术。专注于“高分子医疗器械”产品的研发、生产、销售及技术咨询和技术服务。目前拥有注册商标6个,取得发明专利9项,实用新型专利51项。
公司严格按照ISO 13485质量体系标准和相关法规要求组织生产,控制产品品质。2010年顺利通过河南省食品药品监督管理二类、三类生产体系考核,顺利取得二类、三类医疗器械生产企业许可证。2014年通过欧盟CE认证和ISO 13485质量体系认证。先后被河南省科学技术厅认定为河南省科技型中小企业,高新技术企业、国家级科技型中小企业、科技小巨人培育企业,被河南省医疗器械商业协会认定为河南省医疗器械行业优秀企业,河南省科技创新型企业、科技创新先进企业称号。
目前取得注册证产品22项,正在注册阶段的产品4个,研发阶段的产品13个:
一类注册证产品2个分别是:负压引流器、体外吸引连接管。
二类注册证产品15个分别是:一次性无菌切口牵开器、一次性无菌鼻胃肠管、一次性使用鼻胃管、缝线推结器、一次性使用体表引流管、一次性膀胱冲洗用导管、一次性使用胚胎移植导管、一次性使用受精卵移植导管、一次性使用胆道引流管套装、医用超声探头保护套、卵母细胞采集器、微创筋膜闭合器、一次性无菌腹腔引流导管及附件、一次性无菌中心静脉置管护理套件、一次性使用超声抬头穿刺支架。
三类注册证产品5个分别是:一次性无菌经外周中心静脉导管套装、一次性无菌中心静脉导管及附件、一次性无菌血液透析导管及附件、一次性无菌输液接头—无针带正压、一次性无菌输液接头—普通无针、输液接头延长管型。
企业产品自2012年投入市场以来,已在广东省人民医院、中山大学附属第一医院、北京儿童医院、武警总医院、北京同仁医院、北京安贞医院、北京协和医院、陆军总医院、中国医科大学附属第一医院、邵逸夫医院、浙江省肿瘤医院、河南省人民医院、河南省肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、山东省立医院、山东省肿瘤医院、山西大医院、山西省人民医院、山西省肿瘤医院、西京医院、湖南省人民医院、湖北省肿瘤医院、四川省肿瘤医院等300多家知名三甲医院使用。2015年开始开发国外市场,目前产品出口的国家有:德国,西班牙,意大利,土耳其,埃及,印度,印尼等。
企业产品技术处于行业领先,国内先进水平,由企业自行研发生产的聚氨酯材质的一次性无菌经外周中心静脉导管套装,缝线推结器等多项产品属国内首创,得到临床的极大认可度。未来公司将专注于静脉治疗、微创介入导管产品等高端医疗器械产品的研发生产技术开发,致力于成为全球最具影响力的导管品牌。
企业始终坚持 “质量是命、人命关天、品质为本、基业长青”的质量方针理念、秉承“责任高于一切”的企业精神,践行“专注健康 公益社会”的社会使命,为医疗器械行业的进步而奋斗。