6000-8000元
* 专业要求:
* 职位描述:
招聘简章
一、公司简介
康方生物(9926.HK)于2012年成立,是中国新时代原创新药研发龙头企业之一,专注于肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病、神经退行性疾病等领域,致力研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药。2020年康方生物在港交所主板上市,截至2026年一季度市值约为1300亿港元。
康方生物已开发了50多个创新候选药物,成功推进上市8个自研新药,成为中国生物制药创新管线最丰富和最有深度的公司之一。康方自主研发上市了全球首个肿瘤免疫双抗卡度尼利和全球首个免疫+抗血管协同抗机制双抗依沃西,是全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的公司,引领了全球双抗发展浪潮。
康方生物始终坚持源头创新,以AI智研技术赋能新药开发全程,独立自主开创了双抗/多抗、ADC/双抗ADC、TCE、siRNA、细胞治疗、mRNA等前沿发展领域的核心技术,具备全面一体化的新药100%内部自主研究开发能力,打破国际技术封锁和卡脖子难题。康方生物已建成规模全国领先的国际先进水平新药GMP生产设施体系,和运作模式先进的商业化体系,成为了全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
二、岗位介绍
序号 | 需求岗位 | 岗位职责 | 意向专业方向 | 学历 | 薪资 | 招聘人数 | 工作地点 |
1 | 细胞生产技术员 | 1.开展细胞建库、摇瓶扩增、反应器细胞培养、中间体检测、细胞收获过滤、培养基配制等细胞培养生产作业; 2.遵循GMP完成生产记录填报、整理,处理细胞培养相关灭活、偏差及风险评估; 3.完成细胞培养物料领用退库、物料问题调查,开展种子扩增、反应器培养收获,起草修订相关文件; 4.协助完成生产设备FAT/SAT/IQ/OQ/PQ,跟进设备维护、维修与计量。 | 生物工程/生物技术/制药工程/生物制药/药品生产技术/药学等专业 | 本科 | 5K-9K | 20 | 中山、广州黄埔 |
2 | 纯化生产技术员 | 1.执行溶液配制、亲和层析、病毒灭活过滤、离子层析、除病毒过滤、超滤换液、原液除菌冷冻等纯化操作,完成滤器完整性测试及系统清洗; 2.按GMP完成纯化生产记录整理,处置纯化相关偏差风险,完成原液入库; 3.负责纯化工序物料管理与问题调查,起草修订操作文件,跟进设备维保计量; 4.协助纯化设备FAT/SAT/IQ/OQ/PQ相关工作。 | 本科 | 20 | 中山、广州黄埔 | ||
3 | 生产辅助技术员 | 1. 严格遵循GMP及SOP开展生产辅助操作; 2. 协助起草生产文件,参与生产设备验收校验; 3. 完成车间物料领用、称量分装、缓冲液与清洁剂配制,做好车间、设备清洁保养: 4.开展偏差调查报告撰写,生产异常及时上报。 | 大专 | 10 | 中山、广州黄埔 | ||
4 | QC微生物分析员 | 1. 完成原辅料、产品、包材、工艺用水的无菌、微生物限度、细菌内毒素检测; 2. 负责微生物实验室试剂、耗材、仪器日常管理; 3. 管理菌种,开展培养基促生长、无菌对照试验; 4.维护实验室仪器,撰写实验报告。 | 意向专业:药学/生物/化工/分析化学/制药工程/药品质量与安全等专业 | 本科 | 8 | 中山、广州黄埔 | |
5 | QC理化分析员 | 1.完成产品PH、渗透压、微粒、外观等物理项目检测; 2.开展SEC、CEX、肽图、糖基化、毛细管电泳等理化检测; 3.维护高效液相色谱等精密仪器; 4.仪器维护及实验报告编写。 | 本科 | 8 | 中山、广州黄埔 | ||
6 | QC生化分析员 | 1.开展外源DNA、宿主蛋白、ProteinA残留以及酶联免疫生物学活性检测; 2.完成上述检测项目的方法学验证; 3.维护生化、PCR实验室及全部仪器设备; 4.熟练掌握ELISA、qPCR原理实操,熟悉相关仪器工作原理。 | 本科 | 8 | 中山、广州黄埔 | ||
7 | QC综合组分析员 | 1.对接车间仓库,完成样品交接、分配检验任务; 2.管理待检、留样、稳定性试验样品; 3.维护检验台账,发放COA报告; 4.管理仪器档案、记录文件,校验玻璃实验器具。 | 本科 | 8 | 中山、广州黄埔 | ||
8 | QC精密仪器分析员 | 1.使用HPLC、UPLC、毛细管电泳、气相色谱等仪器完成样品及稳定性检验; 2.独立完成原辅料、中间品、成品检测,保障生产进度; 3.完成各类精密仪器内外部校验、维保,制定维护计划; 4.开展检验方法开发、验证方案与报告撰写; 5.参与OOS/OOT、OOE调查,配合药品申报核查。 | 本科 | 8 | 中山、广州黄埔 | ||
9 | QC计量组分析员 | 1.制定仪器验收、验证、计量、维护计划,完成新仪器验收安装; 2.协助部门设备验证,校准玻璃量器、移液器; 3.管理仪器档案,审核检验电子数据; 4.处置异常数据,负责计算机化系统验证管理; 5.仪器故障维修维护,起草仪器、数据管理文件。 | 本科 | 8 | 中山、广州黄埔 | ||
10 | QC技术组分析员 | 1.制定、修订中间产品、原液、注射液质量标准; 2.参与检验方法、产品有效期变更,撰写NDA/BLA注册初稿; 3.审核分析方法、稳定性试验方案与报告; 4.维护方法验证、稳定性文件模板,开展分析方法转移; 5.统筹参考品、内控品等标准物质全流程管理与相关文件修订。 | 本科 | 8 | 中山、广州黄埔 | ||
11 | 现场QA | 1.涵盖文件、数据、现场、验证、体系QA工作,审核生产与检验批记录; 2.管理质量体系文件,开展原辅料、包材初检; 3.统计稳定性数据,整理变更、偏差、CAPA、投诉、不良反应报告; 4.归档设备档案,编制监督验证总计划,审核临床申报资料。 | 药品生产与技术/制药工程/药学等专业 | 本科 | 5 | 中山、广州黄埔 | |
12 | 临床质量专员 | 1.监管临床试验及资料数据的质量管理; 2.开展临床试验偏离、变更、供应商、纠正预防等质量活动; 3.稽查临床医院、CRO及第三方合作机构; 4.审核临床试验报告。 | 医学/药学/临床药学/护理等专业 | 本科 | 5 | 中山、广州黄埔 | |
13 | 自动化助理工程师 | 1.负责自控系统URS编制、合同、设计确认、现场施工、竣工验收等施工管理; 2.制定自控设备维保计划,归档维保检修记录; 3.巡检自控设备,监督设备运行维保状态; 4.开展自控系统风险评估,落实风险管控措施。 | 机电一体化/电气工程及其自动化/机械设计制造及其自动化/检测技术与自动化等专业 | 本科 | 5 | 中山、广州黄埔 | |
14 | 仓库管理员 | 1.按SOP完成货物入库,按状态、温湿度分区储存; 2.执行物料发放流程,定期盘点,管控效期、复验物料; 3.保证仓库记录完整准确,维护仓库温湿度与环境; 4.做好跨部门交接,提交耗材采购申请。 | 物流管理/药学/供应链管理/工业工程等专业 | 本科 | 5 | 中山、广州黄埔 | |
15 | 生产项目管理员 | 1.结合临床、销售订单编制生产计划,跟踪调整计划执行; 2.规划车间物料,保障产线物料供给,申购核对物料; 3.跟踪物料库存,规避物料积压或缺货; 4.协调生产小组与各部门工作衔接; 5.统筹新项目技术转移,跟进落地完成。 | 药品生产技术/制药工程/药学等专业 | 本科 | 5 | 中山、广州黄埔 | |
16 | 制剂生产技术员 | 1.在监督下执行cGMP制剂生产操作; 2.完成设备消毒、物料领用、报修等辅助工作; 3.对接原料、设备供应商及合作方; 4.参与设备IQ/OQ/PQ验证,执行cGMP相关培训及规范; 5.修订编制SOP、批记录、验证、FAT/SAT文件。 | 药学/制药工程/生物制药等专业 | 本科 | 5 | 中山、广州黄埔 | |
17 | 设备工程师 | 1.监控制药公用系统设备运行,执行设备月度、年度维保; 2.维保维修车间生产设备、工艺管道; 3.参与公用及生产设备GMP验证,留存相关记录; 4.参与新设备URS/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ工作。 | 制药设备应用技术/制药工程/机电一体化等专业 | 本科 | 5 | 中山、广州黄埔 | |
18 | 产品管理员 | 1.维护临床药物库存系统,保障研究中心药物供给; 2.沟通协调临床项目组,解决用药相关问题; 3.按SOP完成临床药物包装、储存、配送、回收销毁,保证记录完整; 4.盘点药物库存,管理效期到期药物; 5.维护临床药物仓库储存环境。 | 药学/药学英语/英语/中药学等专业 | 本科 | 5 | 中山、广州黄埔 | |
19 | 稳定细胞株研究助理 | 1.开展单抗、重组蛋白稳定细胞株开发优化:质粒构建转染、细胞驯化冻存、工程细胞株筛选评价、细胞库构建;完成电泳、拷贝数检测等实验;汇总撰写实验记录报告,对接部门项目交接; 2.维护实验室仪器设备,遵守实验室安全合规要求。 | 生物工程/生物技术/生物科学/细胞生物学/发育生物学/生物医学工程/微生物学/分析化学/蛋白质化学/生物化学与分子生物学/生物技术微生物学/合成生物学/生物化学/微生物营养/营养学/药剂学等专业 | 硕士 | 5K-10K | 2 | 中山 |
20 | 细胞工艺助理 | 负责细胞培养工艺开发、优化与放大,产出合格表达量与质量,建立可放大工艺。 1.掌握细胞、发酵相关理论,会使用JMP软件与细胞培养设备; 2.独立完成实验方案、操作、数据分析汇报,规范填写实验记录; 3.能够调查处理实验、中试异常数据; 4.整理撰写申报资料; 5.落实设备维护保养。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
21 | 分析表征研究助理 | 1.开展蛋白药物一级结构、翻译后修饰、ADC偶联相关表征检测; 2.开发、优化、验证LC‑MS、HPLC、CE、iCIEF等表征方法; 3.开展异构体、生产批次产品表征,评估关键质量属性; 4.整理实验数据,撰写表征报告,对比样品质量差异。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
22 | 表达体系开发研究助理 | 1.载体构建、密码子、信号肽、启动子对比优化; 2.优化瞬转质粒配比、转染条件; 3.开展CHO、HEK293等宿主表达能力对比; 4.小试制备蛋白,评估表达量与质量; 5.搭建高通量筛选平台,维护载体、细胞库台账; 6.输出数据对比报告,支撑稳定细胞株前期筛选。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
23 | 培养基开发研究助理 | 1.开展基础、补料培养基组分筛选配比小试; 2.驯化无血清无蛋白培养基,降本提滴度; 3.开展营养添加物单因素、正交试验; 4.配制除菌培养基,摇瓶评估细胞生长表达; 5.检测代谢物,定位营养瓶颈; 6.整理数据,协助自研培养基配方开发及稳定性考察。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
24 | 纯化工艺助理 | 负责蛋白、核酸纯化工艺开发、优化、放大,建立稳定可放大纯化工艺。 1.熟悉层析过滤原理,熟练使用JMP及AKTA层析设备; 2.独立设计开展实验,完成数据分析汇报,规范填写实验记录; 3.调查处理实验、中试异常数据。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
25 | 生化分析研究助理 | 负责蛋白、核酸生化分析方法开发优化,建立可靠检测方法。 1.掌握ELISA、qPCR、流式等生化检测原理,熟练操作对应仪器与设计软件; 2.独立完成实验设计、实操、数据分析汇报,规范留存实验记录; 3.判断、调查处理实验异常。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
26 | 理化分析研究助理 | 负责蛋白、核酸理化分析方法开发优化。 1.掌握HPLC、UPLC、毛细管电泳、质谱原理,熟练操作相关仪器及设计软件; 2.独立开展实验、数据分析汇报,完整留存实验记录; 3.调查处置实验异常数据。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
27 | 制剂研究研究助理 | 1.开展抗体蛋白药物处方筛选; 2.完成强制降解试验,评估蛋白聚集降解风险; 3.考察制剂与包材管路吸附相容性; 4.制备制剂半成品小样; 5.开展处方对比,汇总处方优劣; 6.协助撰写处方开发、制剂稳定性资料。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
28 | 制剂工艺助理 | 1.开展制剂中试原液稀释、置换、除菌过滤、无菌灌装轧盖; 2.操作配液罐、灌装线、隔离器等设备,辅助CIP/SIP; 3.摸索搅拌、过滤、灌装等工艺参数; 4.中控取样,记录批数据,跟踪收率与澄明度; 5.包材预处理、洁净区无菌操作、器具灭菌清洗; 6.协助工艺向车间转移,排查灌装工艺问题。 | 硕士 | 2 | 中山 | ||
29 | 药物发现高级科学家 | 1.主导创新药早期发现全流程,制定研发策略,完成新型分子设计改造,开展体内外药效评价,推进项目至PCC; 2.作为项目负责人协同各研发部门,管理外部CRO,完成PCC技术沉淀,对接IND准备; 3.开展专利布局,撰写研发SOP、IND申报资料; 4.管理培训团队,调研新靶点新技术,输出项目复盘汇报。 | 生物化学、分子生物学、免疫学、药物化学、药理学、生物医学工程等相关专业博士(Ph.D.)学历 | 博士 | 20-30K | 3 | 中山 |
30 | 高级/医学专员 | 1.撰写研究者手册、临床试验方案、知情同意、医学综述等医学资料; 2.临床试验医学监查,审核SAE,出具医学评价; 3.对接临床专家,组织学术研讨会,解读临床数据; 4.处理医学疑问,制定风险管控策略; 5.培训医学专员、CRA,审核学术推广资料合规; 6.参与药监沟通、临床核查应答,统筹医学相关工作。 | 临床医学/肿瘤学/内科学等专业 | 硕士 | 7K-15K | 10 | 中山 |
31 | CRA管培生 | 1.跟随资深CRA学习SDV、知情核查、试验药品管理等监查流程; 2.整理监查文件报告,跟进问题闭环,管理物资收发; 3.核查器械、药品储存及记录完整性; 4.学习GCP、方案、SOP,协助中心启动关闭; 5.记录监查问题,跟进研究者整改,全程带教无独立监查权限。 | 临床医学/护理学/药学等专业 | 本科 | 5K-10K | 10 | 中山 |
32 | 临床事务专员 | 1.负责临床项目文件盖章分发、eTMF归档管理; 2.处理研究中心合同复核签署归档; 3.统筹临床物资盘点、调度、设备校准; 4.审核项目费用,跟进付款票据; 5.处理部门人员报销单据; 6.维护CTMS项目信息系统; 7.制作招募、团建等平面宣传物料; 8.组织团建活动,负责拍摄宣传; 9.收集整理业务数据,做报表可视化; 10.规范部门文件排版质控。 | 临床医学/护理学/药学/英语等专业 | 本科/硕士 | 5K-10K | 10 | 中山 |
33 | MSL | 1.对接临床专家开展学术交流,传递药物研究数据; 2.组织学术会议,收集临床需求反馈; 3.解读医学文献,对接IIT研究者发起项目; 4.合规记录学术沟通,收集用药安全有效性反馈; 5.纯学术交流,完成拜访台账会议总结,不参与销售; 6.向内部输出专家意见,支撑临床开发与学术推广。 | 临床医学/药学等专业 | 本科 | 7K-15K | 10 | 广州生物岛 |
34 | 财务BP | 1.核算营销、研发、供应链费用,建立管理台账; 2.核查费用合规性,管控ROI,出具财务分析报表; 3.核算销售提成渠道费用,优化预算模型; 4.梳理财务流程,配合内审税务,提出费用优化方案; 5.输出区域、产品线分析,支撑业务决策。 | 财务管理/会计学/审计学/税务等专业 | 本科 | 5K-10K | 5 | 中山 |
35 | 财务会计 | 1.审核原始单据,编制会计凭证,做到账实相符按期报账; 2.固定资产账务管理,定期资产盘点; 3.关联企业往来对账; 4.配合外部审计; 5.保管会计凭证、账簿、报表等档案。 | 本科 | 5 | 中山 | ||
36 | CRA实习生 | 1.依据GCP、方案开展临床试验执行监查; 2.制定项目计划,跟踪项目进度,管控质量,解决试验问题; 3.协调申办方、研究中心、数据管理人员; 4.准备试验文件,协助撰写总结报告; 5.维护与研究单位沟通; 6.建立管理项目文件档案; 7.提供临床试验相关技术支持。 | 临床/药学/护理/公卫/生物医药/英语等专业 | 本科 | 2k | 10 | 中山 |
37 | CTA实习生 | 1.组织项目会议,归档签到、录屏资料; 2.跟进流程审批,回收发票合同; 3.项目文件上传eTMF网盘归档; 4.申请邮寄中心试验物资; 5.编制项目月度资金预算; 6.更新研究者分发清单; 7.申请注销供应商账号; 8.维护项目进度表格; 9.人员变动网盘权限对接; 10.核对供应商对账单; 11.收集整理周报月报肿瘤评估表。 | 专业不限 | 本科/硕士 | 2k | 10 | 中山 |
38 | 管培生 | 负责注册、审计、商务等场景中英文件互译; 2.承担现场会议实时翻译,留存书面记录; 3.审核修订英文版文件; 4.支持其他部门翻译相关工作。 | 英语 | 本科 | 6k-10k 特殊单独申请 | 10 | 中山、广州 |
39 | 医学信息沟通专员 | 1.根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行、监查,建立并管理项目文件; | 医学/药学/护理学/营销类 | 本科 | 全国 | ||
40 | 药物研发助理 | 1.参与创新药早期研发试验工作,按照SOP完成细胞、分子生物学相关实验操作,做好实验记录,数据整理与汇总; | 生物化学/分子生物学免疫学/药物化学药理学/生物医学工程等专业 | 本科/硕士 | 中山 |
三、福利待遇
1、足额缴纳五险一金,基础保障拉满
2、享有法定带薪年假,合理调节作息
3、实行周末双休,平衡工作与生活
4、系统化岗前+在岗持续培训
5、透明清晰的职业晋升发展通道
6、绩效奖金+年终激励,付出收获回报
7、整洁舒适的现代化办公环境
8、丰富节日福利、多样团队团建活动
9、专项技能提升培训,助力成长
10、暖心员工关怀,感受团队温度
11、定期年度体检,守护身心健康
四、联系方式
联系人:柯晓芬
联系电话:0760-89873936
工作地址:
广东省中山市火炬开发区神农路6号
广东省中山市翠亨新区西湾路28号
广州市黄埔区中新知识城康耀南路158号
广州市黄埔区康耀中路2号
简历投递邮箱:hr@akesobio.com
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