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招聘企业: 天津冠勤医药科技有限公司
职位名称: 注册专员
发布时间: 2018-03-08
招聘人数: 5人人
工作地域: 天津市
职位类别: 其他人员
学历要求: 硕士研究生在学
工资待遇: 6000-8000
专业要求:
1.药学或相关专业,硕士及以上学历,有相关工作经验者优先;
2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等;
3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则;
4.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;

5、在校期间担任过班级或社团干部的优先。
职位描述:

 

1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理,及时与客户沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报;

2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息; (根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;跟踪评审进度和样品检验进度及时与相关部门沟通,确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定;)
3.负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通; 
4.负责基金申报材料的撰写、申报等事务; 
5.完成领导交付的其他任务。

 

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