1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进；

2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查；
3.确保临床试验按照试验方案、GCP（或ICH-GCP）及公司体系和SOP要求执行；
4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训；

5.结合项目的稽查情况，提出不适合项的增改，完善和改进临床项目QA的SOP；

6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况；

7.完成部门主管安排的其他工作。