河北常山生化药业-临床监查助理/专员（CRA）

招聘人数：10人

岗位职责：

1、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6、完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

3、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

4、能够适应经常出差。

简历投递方式

1、简历投递邮箱：hr@hbcsbio.com（备注：简历备注“姓名”+“学校”+“意向岗位”）。

2、联系人：刘经理

3、联系电话：0311-89190147/89190220/89190127/89190151

4、网址：http://www.hbcsbio.com/

5、公司地址：中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号

河北常山生化药业股份有限公司（以下简称公司）成立于 2000年9月，中国化药百强企业。2011年8月19日公司在深圳创业板上市，股票代码：300255。公司现有员工1000 余人，本科以上学历占50%，硕士以上学历占15%。历经二十多年的发展壮大，公司已经发展成为集团化企业，拥有四个生产基地，十一家子公司，两家境外公司，两家合资公司。

公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业，在肝素领域是拥有从肝素粗品、肝素原料药到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链的国家级重点高新技术企业。是国家发改委、财政部创新投资试点的全国首家生物制药行业企业，被列入国家“十三五”规划的“重大新药创新”项目，是国内肝素系列药品的龙头企业，国内肝素制剂领航者。

公司药物研究院拥有一支200余人的研发团队，承担了新产品开发、工艺改进、国内外合作项目开发等重大科研任务，研发涵盖了糖尿病、心脑血管和抗癌药物等领域，拥有多糖、多肽、小分子化药等多个研发技术平台，由多糖类药物生产工艺技术国家地方联合工程实验室、河北省多糖类药物工程技术研究中心、多肽药物联合研发中心、小分子药物合成实验室、分析实验室和制剂实验室组成。目前公司多个1.1类创新药已经进入临床试验阶段。2013年7月被授予“院士工作站”。