岗位职责：

1、按照检验规程对成品/物料进行检验，出具相关记录并定期归档，有权对检验合格的产品进行入库放行；

2、对需要进行生化检验的项目，报送检验室进行检测；

3、抽检过程中发现质量异常，立即通知相关部门进行隔离、标识，及时上报领导，并协助进行异常原因分析、对策及跟进；

4、负责留样整理，及时填写留样台账及留样观察记录；

5、协助相关部门对关键工序、特殊过程的跟踪、验证、确认；

6、协助相关部门对新产品、新工艺、新设备的变更进行验证、确认；

7、定期监控仪器设备、保养，填写维修记录、保养记录，配合完成第三方校准；

8、收集、汇总、统计、分析检验数据；

9、负责检验数据相关收集汇总分析并提出相关改进。

任职要求：

1、本科及以上学历；

2、了解医疗器械相关法律法规，熟悉相关产品标准、检验规程等内容；

3、有检验类培训经历优先。